干熱滅菌生物指示劑作用原理和使用方法
更新時間:2021-02-22 點擊次數:1707次
干熱滅菌生物指示劑原理:指示劑,菌種采用USP和ISO-11138的ATCC9372。如果滅菌處理不*,30-37℃培養時,殘存的芽孢遇到培養液(pH指示藥)則繁殖,代謝成酸pH值降低,培養液顏色由紅變成黃色。如果滅菌處理*,芽孢全部死滅,培養液顏色保持紅色不變。本品由菌體芽孢(安瓿)和酚紅培養液指示管二部份裝配成組合型產品。
依據中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典(EN866)和ISO11138滅菌法的規定以及適宜的全部條款制造,不需要無菌操作,培養簡單。
干熱滅菌生物指示劑使用方法:
1、將本指示劑按貴方的滅菌方法放入干熱滅菌裝置內與被滅菌物品同時滅菌。(滅菌溫度:160~350℃)
2、滅菌后,在無菌條件下,從玻璃管取出菌片,放入適宜的液體培養基中培養。(培養溫度:30~37℃
3、培養48小時后,培養液出現渾濁,說明滅菌不全面,請重新進行滅菌。
4、若培養液無出現渾濁變化(對照盲檢),請繼續培養2天,若培養液無出現渾濁,則表明滅菌全。
培養基建議使用大豆酪胨水解液體培養基或普通營養肉湯培養基。
干熱滅菌生物指示劑使用前,請確認產品的完整性,且在有效期內使用,有效期24個月生物指示劑應避免靠近滅菌器和化學消毒劑。被判定滅菌不全的以及超過有效期的生物指示劑,請在滅菌處理后廢棄。